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管城区食药局开展《中国药典》2015年版执行情况专项检查工作

来源:首页 | 时间:2018-11-22

  为进一步做好《中国药典》2015版的贯彻实施工作,严把制剂质量关,保证人民群众用药安全,管城区食药局在全区医疗机构制剂室开展《中国药典》2015版执行情况专项检查,通过此次专项整治工作,查找标准实施中的漏洞,消除制剂配制、检验环节质量安全隐患,确保医疗机构制剂室充分了解新版药典在技术要求上的更新和变化。我辖区持有《医疗机构制剂许可证》的有河南华仁中医癫痫病医院、郑州市管城中医院,现场核查该医疗机构配备有新版药典,并能关注新版药典的勘误和更新情况,能按照新版药典要求修订原辅料和产品的质量标准,能按照新版药典标准组织配制和检验,医院内部组织有学习与培训,药品说明书和标签内容能按照要求修订。通过此次专项整治,突出重点,强化监管,《中国药典》2015年版是药品生产检验应遵循的法定技术标准,把自觉执行《中国药典》2015年版作为全面加强质量标准新起点、持续完善质量管理体系、不断提高质量保证水平、确保药品质量安全稳定的有效途径。

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